အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ နှလုံးရောဂါကြောင့် သေဆုံးခြင်းနှင့် ဆေးရုံတက်ရခြင်းတို့ ဖြစ်နိုင်ချေရှိသည်။သို့သော်လည်း လူနာများသည် ထပ်တလဲလဲ နှလုံးခုန်နှုန်း ပိုဆိုးလာနိုင်သည့် အန္တရာယ် မြင့်မားပြီး သေဆုံးမှုမှာ 25% ဝန်းကျင်တွင် ရှိနေကာ ရောဂါခန့်မှန်းခြေ ညံ့ဖျင်းဆဲဖြစ်သည်။ထို့ကြောင့်၊ HFrEF ကုသမှုတွင် ကုသရေးအေးဂျင့်အသစ်များအတွက် အရေးတကြီးလိုအပ်နေဆဲဖြစ်ပြီး၊ ဝတ္ထုတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော guanylate cyclase (sGC) လှုံ့ဆော်ပေးသည့် Vericiguat ကို VICTORIA လေ့လာမှုတွင် လေ့လာခဲ့ပြီး Vericiguat သည် HFrEF လူနာများ၏ရောဂါလက္ခဏာများကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေခြင်းရှိမရှိ အကဲဖြတ်ရန် VICTORIA လေ့လာမှုတွင် လေ့လာခဲ့သည်။လေ့လာမှုသည် multicenter၊ randomized၊ parallel-group၊ placebo-controlled၊ double-blind၊ event-driven၊ အဆင့် III လက်တွေ့ရလဒ်များကို လေ့လာခြင်းဖြစ်သည်။Duke Clinical Research Institute နှင့် Canada ရှိ VIGOR Center ၏ ပံ့ပိုးကူညီမှုဖြင့် ဥရောပ၊ ဂျပန်၊ တရုတ်နှင့် အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတို့အပါအဝင် နိုင်ငံနှင့် ဒေသပေါင်း 42 မှ စင်တာပေါင်း 616 သည် လေ့လာမှုတွင် ပါဝင်ခဲ့ပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ နှလုံးရောဂါဗေဒဌာနတွင် ပါဝင်ခွင့်ရသည့်အတွက် ဂုဏ်ယူပါသည်။အသက် ≥18 နှစ်၊ နာတာရှည်နှလုံးရောဂါဝေဒနာရှင် စုစုပေါင်း 5,050၊ NYHA အတန်းအစား II-IV၊ EF <45%၊ မြင့်မားသော natriuretic peptide (NT-proBNP) အဆင့်ဖြင့် ကျပန်းလုပ်ဆောင်ခြင်းမပြုမီ ရက် 30 အတွင်း၊ နှင့် နှလုံးရောဂါကြောင့် ဆေးရုံတက်ခဲ့ရသူများ၊ ကျပန်းလုပ်ဆောင်ခြင်းမပြုမီ 6 လအတွင်း သို့မဟုတ် သွေးကြောသွင်းခြင်းမပြုမီ 3 လအတွင်း နှလုံးပျက်ကွက်မှုအတွက် ဆီးဆေးများကို လေ့လာမှုတွင် စာရင်းသွင်းခဲ့ပြီး ESC၊ AHA/ACC နှင့် အမျိုးသား/ဒေသဆိုင်ရာ သီးသန့်လမ်းညွှန်ချက်များကို အကြံပြုထားသော စောင့်ရှောက်မှုစံနှုန်းများကို လက်ခံရရှိခဲ့သည်။လူနာများအား အုပ်စုနှစ်စုသို့ 1:1 အချိုးဖြင့် ကျပန်းလုပ်ဆောင်ခဲ့ပြီး စံကုထုံး၏ထိပ်တွင် Vericiguat (n=2526) နှင့် placebo (n=2524) ကို အသီးသီး ပေးခဲ့သည်။

လေ့လာမှု၏ အဓိက နိဂုံးအချက်မှာ နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ သေဆုံးခြင်း သို့မဟုတ် ပထမဆုံး နှလုံးရောဂါဖြင့် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း၏ ပေါင်းစပ်နောက်ဆုံးအချက်ဖြစ်သည်။ဒုတိယအဆုံးမှတ်များတွင် မူလအဆုံးမှတ်၏ အစိတ်အပိုင်းများ၊ ပထမနှင့် နောက်ဆက်တွဲ နှလုံးပျက်ကွက်မှုများ (ပထမနှင့် ထပ်တလဲလဲ ဖြစ်ရပ်များ)၊ အကြောင်းတရားအားလုံး သေဆုံးခြင်း သို့မဟုတ် နှလုံးပျက်ကွက်မှု ဆေးရုံတက်ရခြင်း၏ ပေါင်းစပ်အဆုံးအချက်နှင့် အကြောင်းရင်းအားလုံးတို့ ပါဝင်ပါသည်။ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲ 10.8 လတွင်၊ Vericiguat အုပ်စုတွင် placebo အုပ်စုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေဆုံးမှု သို့မဟုတ် ပထမနှလုံးပျက်ကွက်မှု၏ ပထမအချက်တွင် 10% လျော့ကျသွားပါသည်။

Secondary endpoints များကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဖြင့် Vericiguat အုပ်စုရှိ placebo အုပ်စုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက နှလုံးပျက်ကွက်မှု ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း (HR 0.90) နှင့် ပေါင်းစပ်သေဆုံးမှု သို့မဟုတ် နှလုံးပျက်ကွက်မှု (HR 0.90) တို့၏ ပေါင်းစပ် endpoint တွင် သိသာထင်ရှားစွာ လျော့ကျသွားသည်ကို တွေ့ရသည်။

လေ့လာမှု၏ရလဒ်များက Vericiguat ၏ပုံမှန်ကုသမှုတွင်နှလုံးပျက်ကွက်မှုကိုထည့်သွင်းခြင်းသည်မကြာသေးမီကပိုဆိုးလာသောနှလုံးပျက်ကွက်မှုဖြစ်ရပ်များကိုသိသိသာသာလျော့နည်းစေပြီး HFrEF ရှိသောလူနာများတွင်နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာသေဆုံးခြင်းသို့မဟုတ်ဆေးရုံတက်ခြင်း၏ပေါင်းစပ်အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချကြောင်းအကြံပြုသည်။Vericiguat ၏ စွမ်းရည်သည် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ သေဆုံးမှု သို့မဟုတ် နှလုံးပျက်ကွက်မှု ဖြစ်နိုင်ခြေ မြင့်မားသော လူနာများတွင် ဆေးရုံတက်ကုသခြင်း၏ အန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးနိုင်သည့် စွမ်းရည်သည် နှလုံးရောဂါအတွက် ကုထုံးနည်းလမ်းသစ်ဖြစ်ပြီး အနာဂတ် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ရောဂါရှာဖွေရေး လမ်းကြောင်းသစ်များကို ဖွင့်လှစ်ပေးပါသည်။Vericiguat သည် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ရန်အတွက် လောလောဆယ်တွင် ခွင့်ပြုထားခြင်းမရှိပါ။ဆေးဝါးများ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ထိရောက်မှုနှင့် ကုန်ကျစရိတ် ထိရောက်မှုတို့ကို ဈေးကွက်တွင် ထပ်မံစမ်းသပ်ရန် လိုအပ်နေသေးသည်။